Informierte Einwilligung für Studienteilnehmer

Informierte Einwilligung für Studienteilnehmer

 

 

Studie: Studie zur Optimierung des Tragekomforts des Mini-Inhalators aspUraclip

Studienleiter: aspUraclip GmbH

Jochen Stähler
Mittelstraße 7
12529 Schönefeld
Deutschland

info@aspuraclip.com


Vielen Dank für Ihr Interesse an der Teilnahme an unserer Studie.

Dieses Informationsschreiben beschreibt die Studie, erläutert deren Inhalt und Zweck und gibt Ihnen damit die Möglichkeit, eine sogenannte „informierte Einwilligung“ zur Studienteilnahme zu geben.

Im Nachfolgenden werden wichtige Informationen hinsichtlich potenzieller Nutzen und Risiken der Studienteilnahme erläutert. Weiterhin werden die Gründe für die Datenerhebung und -verarbeitung beschrieben und es wird auf den Umgang mit den Daten sowie auf Ihre Rechte als Studienteilnehmer eingegangen. Sollten Sie irgendwelche Fragen zu dieser Studie haben, zusätzliche Informationen benötigen oder Detailfragen zu Ihrer Teilnahme haben, zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.

Mit Ihrer Registrierung stimmen Sie der Teilnahme an der Studie sowie der Verarbeitung zu. Zugleich geben Sie Ihre Einwilligung zur Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten ab.


Was ist der Hintergrund dieser Studie?

In der heutigen Studie geht es um den Tragekomfort des Mini-Inhalators aspUraclip.

Das Ziel der heutigen Studie ist es herauszufinden, ob eine Neuentwicklung einen höheren Tragekomfort bietet als das bestehende Produkt.


Wie lange wird die Studie dauern?

Die Dauer Ihrer Teilnahme an der Studie bestimmen Sie selbst. Wir erbitten jedoch Ihre Rückantwort mit Ihrer Bewertung möglichst bis zum 31. Oktober 2019.


Was wird von mir erwartet?

Wir werden Ihnen einen oder mehrere Mini-Inhalatoren aspUraclip in verschiedenen Ausführungen kostenlos zur Verfügung stellen und Sie bitten, diesen entsprechende der beigefügten Anleitung zu nutzen. Bitte beachten Sie die Hinweise der Packungsbeilage. Im Anschluss bitten wir Sie, uns Ihre Erfahrungen und Bewertungen mitzuteilen und hierzu das Formular auszufüllen.


Kann ich von meiner Teilnahme zurücktreten?

Sie haben jederzeit die Möglichkeit, die Teilnahme an der Studie zu unterbrechen, eine Pause einzulegen oder die Studienteilnahme gänzlich abzubrechen. Im Falle des Abbruchs werden wir Sie nach den Gründen dafür befragen, Sie sind jedoch keinesfalls verpflichtet, uns darüber Auskunft zu geben.


Mit welchen potentiellen Risiken könnte die Studienteilnahme verbunden sein?

Es sind voraussichtlich keine Risiken mit Ihrer Teilnahme an dieser Studie verbunden, da die Clips, die wir Ihnen zur Verfügung stellen, keine Inhaltsstoffe enthalten.


Was haben Sie davon?

Als Teilnehmer gehören Sie zu einem ausgewählten Personenkreis, der die neuesten Entwicklungen im Bereich der Medizinprodukte schon weit vor Markteinführung ausprobieren und bewerten darf. Sie können aktiv auf die weitere Entwicklung des Produkts Einfluss nehmen. Ihr Input wird uns als Hersteller helfen, den Gebrauch des Mini-Inhalators noch besser und anwendungsfreundlicher zu machen. Außerdem erhalten alle Teilnehmer, die den Fragebogen vollständig ausgefüllt haben, eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 20,00 EUR. (Voraussetzung für die Auszahlung des Betrages ist, dass Sie uns Ihre Bankverbindung zur Verfügung stellen, damit wir den Betrage auf Ihr Konto Überweisen können.)


Wird meine Teilnahme vertraulich behandelt?

Nach der Testphase werden wir Sie bitten, einen kurzen, allgemeinen Fragebogen auszufüllen. Selbstverständlich wird Ihre Identität und Teilnahme an dieser Studie streng vertraulich behandelt. Zu Ihrer Identität haben nur wir Zugang. Die uns anvertrauten personenbezogenen Daten werden wir nicht an Dritte weiterleiten.

Um Ihre Privatsphäre zu schützen, werden zudem Ihre personenbezogenen Daten, von denen während der Studienteilnahme aufgenommen Daten, getrennt erfasst.

Sie haben das Recht, eine Übersicht über die Daten, die von Ihnen aufgenommen wurden, zu erhalten. Im Fall von fehlerhaften, fehlenden oder für die Studie irrelevanten Daten können Sie gegebenenfalls um eine Korrektur oder Löschung bitten. Anfragen bezüglich der Information über Ihre Daten richten Sie bitte an uns unter Hinweis auf diese Studie.


Was geschieht mit den Studienergebnissen?

Die in dieser Studie gesammelten Daten werden für Gebrauchstauglichkeits-, Entwicklungs- und möglicherweise Marketingzwecke genutzt. Darüber hinaus können sie für die Weiterentwicklung oder Verbesserung vorhandener Produkte genutzt werden. Es ist möglich, dass ein Bericht über diese Studie und die Ergebnisse in Wissenschaftsmagazinen veröffentlicht, auf Wissenschaftskongressen präsentiert oder für Marketingberichte anonymisiert genutzt wird. Ihre Identität wird immer vertraulich behandelt.